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11.100.10 体外诊断试验系统

收录 85 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1585-202425-羟基维生素D测定试剂盒现行2024-09-292025-10-15
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1183-2024酶联免疫吸附法检测试剂盒现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1529-2024酶联免疫分析仪现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1233-2024心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）现行2024-09-292025-10-15
GB/T 44467-2024分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA现行2024-09-292025-04-01
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1946-2024肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)现行2024-09-292025-10-15
GB/T 42080.3-2024分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA现行2024-09-292025-04-01
GB/T 44827-2024分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范现行2024-10-262025-05-01
GB/T 45214-2025人全基因组高通量测序数据质量评价方法现行2025-01-242026-02-01
YY/T 1967-2025流式点阵仪现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1964-2025他克莫司测定试剂盒现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1963-2025结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1970-2025脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1969-2025微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1961-2025运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1962-2025醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1958-202517α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）现行2025-06-182026-07-01
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求现行2025-08-292026-06-04

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