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全部分类
11.020 医学科学和保健装置综合
11.040 医疗设备
11.060 牙科
11.080 消毒和灭菌
11.100 实验室医学
11.120 制药学
11.140 医院设备
11.160 急救
11.180 残障人员用设备
11.200 人口控制、避孕器具
11.220 兽医学
11.100 实验室医学
11.100 实验室医学
收录
575
项
全部状态
现行
即将实施
废止
下级分类
11.100.01 实验室医学综合
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.20 医疗器械生物学评价
11.100.30 血液和尿液分析
11.100.99 有关实验室医学的其他标准
左右滑动表格,可查看日期并点击排序
标准号
标准名称
状态
发布日期
↕
实施日期
↕
GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
现行
2021-11-26
2022-12-01
T/SZAS 41-2021
深孔板性能验证
现行
2021-11-02
2021-11-03
T/SZAS 42-2021
PCR 板性能验证
现行
2021-11-02
2021-11-03
T/SZAS 43-2021
吸头性能验证
现行
2021-11-02
2021-11-03
GB/T 19634-2021
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
现行
2021-10-11
2023-05-01
GB/T 40672-2021
临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
现行
2021-10-11
2023-05-01
YY/T 1793-2021
细菌内毒素测定试剂盒
现行
2021-09-06
2023-03-01
YY/T 1789.1-2021
体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度
现行
2021-09-06
2023-03-01
YY/T 1785-2021
氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)
现行
2021-09-06
2023-03-01
YY/T 1181-2021
免疫组织化学试剂盒
现行
2021-09-06
2023-03-01
YY/T 1792-2021
荧光免疫层析分析仪
现行
2021-09-06
2023-03-01
YY/T 1795-2021
精子质量分析仪
现行
2021-09-06
2023-03-01
YY/T 1740.2-2021
医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
现行
2021-09-06
2023-03-01
YY/T 1745-2021
自动粪便分析仪
现行
2021-09-06
2022-09-01
T/SZCA 3-2021
装配式病原微生物实验室建筑技术规程
现行
2021-08-21
2021-11-21
T/SDVDA 001-2021
兽药用包装材料 塑料与铝箔复合膜和复合袋
现行
2021-07-15
2021-08-15
T/CAME 36-2021
幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验
现行
2021-07-15
2021-07-15
T/CAME 38-2021
血液筛查核酸检测的性能验证
现行
2021-07-15
2021-07-15
T/GDMDMA 0001-2021
呼吸道病原体多重核酸检测试剂 (荧光PCR法)
现行
2021-05-25
2021-05-25
T/GDMDMA 0002-2021
呼吸道病毒核酸检测用质控物 通用技术要求
现行
2021-05-25
2021-05-25
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