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11.100 实验室医学

收录 575 项
下级分类
11.100.01 实验室医学综合
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.20 医疗器械生物学评价
11.100.30 血液和尿液分析
11.100.99 有关实验室医学的其他标准
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/CITS 0039-2023疫苗冷链 驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法现行2023-12-152023-12-15
T/CAQI 356-2023医学实验室管理和技术能力评价 通用要求现行2023-11-302023-12-30
T/CAQI 359-2023医学实验室管理和技术能力评价 信息系统管理功能规范现行2023-11-302023-12-30
T/CAQI 358-2023医学实验室管理和技术能力评价 设施和环境要求现行2023-11-302023-12-30
T/CAQI 357-2023医学实验室管理和技术能力评价 内部审核现行2023-11-302023-12-30
T/CAQI 360-2023医学实验室管理和技术能力评价 信息管理系统建设指南现行2023-11-302023-12-30
GB/T 43279.3-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA现行2023-11-272024-06-01
GB/T 43279.2-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA现行2023-11-272024-06-01
GB/Z 43281-2023即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南现行2023-11-272024-06-01
GB/T 16886.12-2023医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料现行2023-11-272024-12-01
GB/T 16886.23-2023医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验现行2023-11-272024-12-01
GB/T 43278-2023医学实验室 风险管理在医学实验室的应用现行2023-11-272024-06-01
GB 19082-2023医用一次性防护服现行2023-11-272025-12-01
GB/T 43279.1-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA现行2023-11-272024-06-01
GB 19083-2023医用防护口罩现行2023-11-272025-12-01
GB/Z 43280-2023医学实验室 测量不确定度评定指南现行2023-11-272024-06-01
T/ZZB 3418-2023人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒现行2023-11-152023-11-25
T/SZJL 4-2023人唾液中葡萄糖浓度的测定 离子色谱法现行2023-10-082023-10-10
T/SDAHA 005-2023兽药口服溶液用聚乙烯吹塑瓶现行2023-09-262023-10-25
T/CASME 747-2023人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）现行2023-09-222023-09-30

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