2023年第29号

公告号：2023年第29号发布单位：国家药监局发布日期：2023-03-14

公告内容

国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第29号）

YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

国家药监局

　　 2023年3月14日

标准清单

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态
1	YY 0499-2023	麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜	现行
2	YY 9706.231-2023	医用电气设备第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求	现行
3	YY 9706.256-2023	医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求	现行
4	YY 0970-2023	医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求	现行
5	YY 9706.279-2023	医用电气设备第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求	现行
6	YY 9706.278-2023	医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求	现行
7	YY/T 1883-2023	Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）	现行
8	YY/T 1882-2023	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）	现行
9	YY 9706.284-2023	医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求	现行
10	YY/T 0893-2023	医用气体混合器独立气体混合器	现行
11	YY/T 0688.1-2023	感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法	现行
12	YY/T 0862-2023	眼科光学眼内填充物	现行
13	YY 9706.280-2023	医用电气设备第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求	现行
14	YY/T 0128-2023	医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具	现行
15	YY/T 1874-2023	有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则	现行
16	YY/T 1856-2023	血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求	现行
17	YY/T 1789.5-2023	体外诊断检验系统性能评价方法第5部分：分析特异性	现行
18	YY/T 1866-2023	一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式	现行
19	YY/T 1411-2023	牙科学牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法	现行
20	YY/T 1268-2023	环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效	现行

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