C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 0803.3-2016	牙科学根管器械第3部分加压器	现行	2016-01-26	2018-01-01
YY/T 0616.2-2016	一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 0616.1-2016	一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验	现行	2016-01-26	2017-01-01
SN/T 4445.1-2016	进口医疗器械检验技术要求第1部分：医用电气设备	现行	2016-03-09	2016-10-01
YY/T 1406.1-2016	医疗器械软件第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南	现行	2016-03-23	2017-01-01
YY/T 1287.1-2016	颅脑外引流系统第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置	现行	2016-03-23	2017-01-01
YY/T 1500-2016	医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1465.5-2016	医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中a-Gal抗原清除率	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1465.3-2016	医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法	现行	2016-07-29	2017-06-01
DB31/T 1019-2016	儿童验光配镜技术服务规范	已废止	2016-12-30	2017-03-01
YY/T 0287-2017	医疗器械质量管理体系用于法规的要求	已废止	2017-01-19	2017-05-01
YY/T 1292.4-2017	医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验	现行	2017-02-28	2018-01-01
YY/T 0618-2017	医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验	现行	2017-02-28	2018-01-01
YY/T 1555.1-2017	硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求	现行	2017-03-28	2018-04-01
YY/T 1535-2017	人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验	现行	2017-03-28	2018-04-01
YY/T 1532-2017	医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验	现行	2017-03-28	2018-04-01
YY/T 1564-2017	心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法	现行	2017-03-28	2018-04-01
YY/T 1465.4-2017	医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法	现行	2017-03-28	2018-04-01
T/ACREI 34001-2017	盖板玻璃抛光用稀土抛光粉	现行	2017-04-14	2017-04-14
GB/T 33752-2017	微阵列芯片用醛基基片	现行	2017-05-12	2017-12-01