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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术现行2021-03-092022-04-01
YY 9706.112-2021医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求现行2021-03-092023-05-01
YY 9706.111-2021医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求现行2021-03-092023-05-01
YY 9706.108-2021医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南现行2021-03-092023-05-01
GB/T 39889-2021盲文写字板现行2021-03-092021-03-09
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求现行2021-03-092022-04-01
GB/T 14191.2-2021假肢学和矫形器学 术语 第2部分:假肢与假肢使用者术语现行2021-03-092021-03-09
DB3201/T 1030-2021肢体功能障碍辅助器具适配服务规范已废止2021-03-122021-03-18
GB/T 22576.5-2021医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
GB/T 22576.6-2021医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
GB/T 22576.2-2021医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
GB/T 22576.7-2021医学实验室 质量和能力的要求 第7部分:输血医学领域的要求现行2021-05-212022-06-01
GB/T 22576.3-2021医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
GB/T 22576.4-2021医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
WB/T 1115-2021体外诊断试剂温控物流服务规范现行2021-05-312021-07-01
T/CAME 32-2021医用气体汇流排现行2021-06-252021-06-26
T/CADERM 7005-2021灾害急救背囊现行2021-06-302021-07-30
T/ZGCMITT 004-2021DSA引导微创手术室配置要求现行2021-08-012021-08-01
T/ZMDS 50001-2021医疗器械 工艺用水系统确认现行2021-08-252021-08-25
T/ZMDS 50002-2021医疗器械 空气净化系统确认现行2021-08-252021-08-25

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