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C30 医疗器械综合

收录 800 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/GDMDMA 0012.5-2022医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.6-2022医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.7-2022医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.8-2022医院医疗器械管理规范 第8部分：安全使用管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.9-2022医院医疗器械管理规范 第9部分：维护维修管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.10-2022医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.11-2022医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.12-2022医院医疗设备管理规范 第12部分：绩效评价管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.14-2022医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.15-2022医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.13-2022医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.16-2022医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDCKCJH 071-2023乳腺病理人工智能辅助诊断系统技术要求现行2023-01-092023-01-10
YY/T 1473-2023医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1842.7-2023医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件现行2023-01-132024-01-15
YY 9706.277-2023医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求现行2023-01-132026-01-15
YY/T 0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1789.6-2023体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1863-2023纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法现行2023-01-132024-01-15
T/GDMDMA 0013-2023医疗器械技术成熟度等级划分及定义现行2023-01-162023-01-16

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