C30 医疗器械综合

收录 800 项

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
T/GDMDMA 0013-2022	医疗器械技术成熟度等级划分及定义	现行	2023-01-16	2023-01-16
YY/T 1888-2023	重组人源化胶原蛋白	现行	2023-01-18	2023-07-20
T/CAMDI 033-2023	医疗器械包装材料的生物学评价指南	现行	2023-01-30	2023-01-30
T/CAMDI 099-2023	一次性使用鼻内窥镜导引鞘	现行	2023-01-30	2023-01-30
T/CASME 327-2023	自适应多通道信号融合鼾声检测系统通用技术要求	现行	2023-03-04	2023-03-20
DB41/T 2400-2023	医疗器械不良事件报告工作指南	现行	2023-03-07	2023-06-06
YY/T 1789.5-2023	体外诊断检验系统性能评价方法第5部分：分析特异性	现行	2023-03-14	2024-05-01
YY 9706.278-2023	医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-03-14	2026-05-01
YY/T 0688.1-2023	感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法	现行	2023-03-14	2023-11-01
T/CAMDI 104-2023	静脉血样采集针用胶套	现行	2023-04-20	2023-04-20
T/CAMDI 105-2023	一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘	现行	2023-04-20	2023-04-20
DB41/T 2402-2023	医疗机构医用分子筛制氧设备使用管理规范	现行	2023-04-28	2023-07-27
GB/T 14191.3-2023	假肢学和矫形器学术语第3部分：矫形器术语	现行	2023-05-23	2023-12-01
YY/T 1899-2023	可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法	现行	2023-06-20	2024-07-01
YY/T 1897-2023	纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验	现行	2023-06-20	2024-07-01
YY/T 1437-2023	医疗器械 GB/T 42062应用指南	现行	2023-06-20	2024-07-01
YY/T 1754.3-2023	医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型	现行	2023-06-20	2024-07-01
T/GDPMAA 0012-2023	高通量基因测序项目分类	现行	2023-07-22	2023-07-22
DB34/T 4516-2023	新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理操作规程	已废止	2023-07-31	2023-08-31
DB34/T 4503-2023	针灸门诊设施配置指南	现行	2023-07-31	2023-08-31