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C30 医疗器械综合
C31 一般与显微外科器械
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C33 口腔科器械、设备与材料
C35 矫形外科、骨科器械
C36 其他专科器械
C37 医疗设备通用要求
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C39 医用电子仪器设备
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C41 医用超声、激光、高频仪器设备
C42 理疗与中医仪器设备
C43 医用射线设备
C44 医用化验设备
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
C46 手术室设备
C47 公共医疗设备
C48 医用卫生用品
C30 医疗器械综合
C30 医疗器械综合
收录
153
项
全部状态
现行
即将实施
废止
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标准号
标准名称
状态
发布日期
↕
实施日期
↕
YY/T 0869.1-2016
医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分:事件类型编码
已废止
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 1437-2016
医疗器械YY/T 0316应用指南
已废止
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 1473-2016
医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定
已废止
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 0467-2016
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
已废止
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 0869.2-2016
医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码
已废止
2016-01-26
2017-01-01
DB31/T 1019-2016
儿童验光配镜技术服务规范
已废止
2016-12-30
2017-03-01
YY/T 0287-2017
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
已废止
2017-01-19
2017-05-01
YY/T 1512-2017
医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
已废止
2017-07-17
2018-07-01
GB/T 16886.9-2017
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定
已废止
2017-12-29
2018-07-01
GB/T 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
已废止
2017-12-29
2018-07-01
GB/T 16886.12-2017
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
已废止
2017-12-29
2018-07-01
DB53/T 899-2018
远程可视医疗系统设计施工规范
已废止
2018-09-17
2018-12-01
DB31/T 1116-2018
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范
已废止
2018-11-07
2018-12-01
DB61/T 1205-2018
全自动核酸提取与反应体系构建系统
已废止
2018-11-13
2018-12-13
GB/T 22576.1-2018
医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
已废止
2018-12-28
2019-07-01
DB4403/T 8-2019
手动轮椅适配服务规范
已废止
2019-03-07
2019-04-01
DB61/T 1280-2019
矫形器配置服务规范
已废止
2019-10-29
2019-11-29
DB13/T 5127.1-2019
植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分:柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法
已废止
2019-12-27
2020-01-28
DB13/T 5127.2-2019
植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第2部分:二巯基丙醇迁移量 碘量法
已废止
2019-12-27
2020-01-28
DB13/T 5127.3-2019
植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第3部分:葡萄糖迁移量 碘量法
已废止
2019-12-27
2020-01-28
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