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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/ZGCMITT 03-2020超声引导微创手术室配置要求现行2020-05-132020-07-01
GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求现行2020-04-092023-05-01
YY/T 0771.1-2020动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用已废止2020-03-312021-04-01
YY/T 0771.2-2020动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制已废止2020-03-312021-04-01
YY/T 1718-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管现行2020-03-312021-04-01
YY/T 1695-2020人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法现行2020-03-312021-04-01
DB31/T 527-2020医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求已废止2020-02-282020-05-01
YY/T 0595-2020医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017应用指南现行2020-02-212020-04-01
YY/T 1686-2020采用机器人技术的医用电气设备分类现行2020-02-212021-06-01
DB61/T 1304-2019增材制造医疗器械生产质量管理规范已废止2019-12-302020-01-30
DB13/T 5127.1-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分:柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.2-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第2部分:二巯基丙醇迁移量 碘量法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.3-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第3部分:葡萄糖迁移量 碘量法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.4-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 柠檬酸迁移量 酸碱中和滴定法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.5-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 硫氰酸胍迁移量 分光光度法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.6-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 丙酮迁移量 气相色谱法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.7-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 丙交酯迁移量 气相色谱法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.8-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 对苯二甲酸迁移量 高效液相色谱法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.9-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 乙醇迁移量 气相色谱法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.10-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 环氧乙烷迁移量 气相色谱法已废止2019-12-272020-01-28

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