C276 生物药品制品制造
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CI 160-2022 | 极端环境真菌的分离、培养、保藏和应用技术指南 | 现行 | 2022-12-15 | 2022-12-15 |
| T/SBIAORG 0003-2022 | 人体细胞及组织培养用无血清培养基标准 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-01 |
| T/SBIAORG 0002-2022 | 细胞培养用无血清培养基标准 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-01 |
| T/CBPIA 0002-2022 | 肝素酶活力的测定 分光光度法 | 现行 | 2022-11-03 | 2022-11-03 |
| T/CBPIA 0003-2022 | 硫酸软骨素裂解酶活力的测定 分光光度法 | 现行 | 2022-11-03 | 2022-11-03 |
| T/QMHIPA 004-2022 | 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范 | 现行 | 2022-08-15 | 2022-08-15 |
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-06-28 | 2022-07-28 |
| T/QMHIPA 001-2022 | 细胞制备中心建设与管理规范 | 现行 | 2022-01-10 | 2022-01-10 |
| T/FDSA 027-2021 | 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/SHPPA 010-2021 | 药品生产数字化质量保证技术要求 | 现行 | 2021-08-26 | 2021-09-28 |
| T/ZZB 2006-2020 | 甲基多巴 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/ZZB 1643-2020 | 银杏叶片 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-07-30 |
| T/SHPPA 005-2019 | 人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求 | 现行 | 2019-11-01 | 2020-01-01 |
| T/SHPPA 002-2019 | 微生态制剂绿色设计产品评价技术规范 | 现行 | 2019-04-25 | 2019-05-01 |
| T/SHPPA 003-2019 | 微生态制剂生命周期评价准则 | 现行 | 2019-04-25 | 2019-05-01 |