11.040.01 医疗设备综合

收录 245 项

左右滑动表格，可查看日期并点击排序

标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
T/ZGCMITT 001-2017	CT引导微创手术室配置要求	现行	2017-09-22	2017-10-01
T/ZGCMITT 002-2017	磁共振引导微创手术室配置要求	现行	2017-09-22	2017-10-01
T/NAHIEM 001-2017	医护级婴幼儿纸尿裤（片）	现行	2017-10-18	2017-10-18
SN/T 4445.3-2018	进口医疗器械检验技术要求第3部分：麻醉设备	现行	2018-03-12	2018-10-01
T/ZZB 0397-2018	婴儿培养箱	现行	2018-07-20	2018-08-31
T/ZZB 0820-2018	高清硬性腹腔内窥镜	现行	2018-11-30	2018-12-31
YY/T 1630-2018	医疗器械唯一标识基本要求	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1651.1-2019	医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 1649.1-2019	医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 0870.2-2019	医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 1681-2019	医疗器械唯一标识系统基础术语	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 1670.1-2019	医疗器械神经毒性评价第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0878.3-2019	医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0870.6-2019	医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0870.3-2019	医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验	现行	2019-07-24	2020-08-01
T/NBPIA 001-2019	血液净化室的设置指南	现行	2019-08-11	2019-10-01
YY/T 1649.2-2019	医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2 )的测定	现行	2019-10-23	2020-10-01
T/ZSA 71-2019	血液净化室设置规范	现行	2019-12-31	2020-03-01
YY/T 0595-2020	医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017应用指南	现行	2020-02-21	2020-04-01
T/ZMDS 30001-2020	可重复使用医用防护服	现行	2020-04-16	2020-04-16