11.040.01 医疗设备综合

收录 245 项

左右滑动表格，可查看日期并点击排序

标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1754.1-2020	医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求	现行	2020-09-27	2021-09-01
YY 9706.241-2020	医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求	现行	2020-09-27	2023-05-01
YY/T 0664-2020	医疗器械软件软件生存周期过程	现行	2020-09-27	2021-09-01
T/ZGCMITT 03-2020	超声引导微创手术室配置要求	现行	2020-05-13	2020-07-01
T/NBPIA 001-2020	血液净化室的设置规范	现行	2020-04-18	2020-04-29
T/ZMDS 30001-2020	可重复使用医用防护服	现行	2020-04-16	2020-04-16
YY/T 0595-2020	医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017应用指南	现行	2020-02-21	2020-04-01
T/ZSA 71-2019	血液净化室设置规范	现行	2019-12-31	2020-03-01
YY/T 1649.2-2019	医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2 )的测定	现行	2019-10-23	2020-10-01
T/NBPIA 001-2019	血液净化室的设置指南	现行	2019-08-11	2019-10-01
YY/T 1681-2019	医疗器械唯一标识系统基础术语	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 1670.1-2019	医疗器械神经毒性评价第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0878.3-2019	医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0870.6-2019	医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0870.3-2019	医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 1651.1-2019	医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 1649.1-2019	医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 0870.2-2019	医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 1630-2018	医疗器械唯一标识基本要求	现行	2018-12-20	2020-01-01
T/ZZB 0820-2018	高清硬性腹腔内窥镜	现行	2018-11-30	2018-12-31