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11.040.40 外科植入物、假体和矫形

收录 637 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 12417.2-2025无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求现行2025-02-282026-03-01
T/ACCEM 508-2025增材制造 定制说话瓣膜现行2025-03-062025-04-03
DB31/T 714-2025假肢和矫形器装配机构服务规范现行2025-03-122025-07-01
T/GXDSL 007-2025植入式脑机接口设备设计与制造规范现行2025-03-182025-03-18
GB/T 12279.3-2025心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜现行2025-04-252026-05-01
T/CI 1013-2025智能康复辅助脊柱矫形器现行2025-05-152025-05-15
YY 0948-2025心肺转流系统 一次性使用动静脉插管即将实施2025-06-182028-07-01
YY/T 1274-2025腹膜透析设备即将实施2025-06-182027-01-01
YY/T 1982-2025外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法现行2025-06-182026-07-01
YY 0989.6-2025手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求即将实施2025-06-182028-07-01
YY 0948-2025心肺转流系统 一次性使用动静脉插管即将实施2025-06-182028-07-01
YY 0948-2025心肺转流系统 一次性使用动静脉插管即将实施2025-06-182028-07-01
GB/T 30658-2025假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素现行2025-06-302025-10-01
GB 23101.2-2025外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层即将实施2025-08-012028-08-01
GB/T 46147-2025医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法现行2025-08-292026-09-01
YY/T 0958.1-2025矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头钻现行2025-09-152026-10-01
YY/T 0651.4-2025关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试现行2025-09-152026-10-01
YY/T 0965-2025运动医学植入器械 人工韧带专用要求现行2025-09-152026-10-01
YY/T 0474-2025外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验现行2025-09-152026-10-01
YY/T 0685-2025神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹现行2025-09-152026-10-01

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