11.040.55 诊断设备

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1521-2017	超声弹性仿组织体模的技术要求	现行	2017-03-28	2018-04-01
GB/T 33806-2017	面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求	现行	2017-05-31	2017-12-01
GB/T 33805-2017	激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求	现行	2017-05-31	2017-12-01
GB/T 35533-2017	染色体异常检测基因芯片通用技术要求	现行	2017-12-29	2018-07-01
GB/T 36136-2018	结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求	现行	2018-05-14	2018-12-01
GB/T 35029-2018	基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法	现行	2018-05-14	2018-12-01
T/ZZB 0725-2018	数字动态心电图机	现行	2018-11-09	2018-11-30
DB61/T 1205-2018	全自动核酸提取与反应体系构建系统	已废止	2018-11-13	2018-12-13
T/ZZB 0999-2019	镓基液态合金玻璃体温计	现行	2019-03-21	2019-03-31
YY/T 0774-2019	超声骨密度仪	现行	2019-07-24	2021-08-01
YY/T 1659-2019	血管内超声诊断设备通用技术要求	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0639-2019	YY/T 0639-2019/ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息	现行	2019-07-24	2020-08-01
T/ZZB 1217-2019	免调码便携式血糖仪	现行	2019-10-08	2019-10-31
YY/T 1676-2020	超声内窥镜	现行	2020-03-31	2022-10-01
GB 9706.237-2020	医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2020-04-09	2023-05-01
T/ZZB 1892-2020	麻醉深度监测仪	现行	2020-11-20	2020-12-01
T/ZZB 1990-2020	一次性使用压力传感器	现行	2020-12-18	2020-12-30
YY 9706.240-2021	医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和本性能专用要求	现行	2021-03-09	2023-05-01
YY 9706.233-2021	医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-03-09	2023-05-01
YY 9706.220-2021	医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-03-09	2023-05-01