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11.040 医疗设备

收录 104 项
下级分类
11.040.01 医疗设备综合
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
11.040.30 外科器械和材料
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
11.040.50 射线照相设备
11.040.55 诊断设备
11.040.60 治疗设备
11.040.70 眼科设备
11.040.99 其他医疗设备
11.040.25 注射器、针和导管
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 19629-2025医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计即将实施2025-10-312027-05-01
GB/T 14233.2-2025医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法即将实施2025-12-022027-01-01
GB 4234.11-2025外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金即将实施2025-12-022028-01-01
GB/T 18988.2-2025放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机即将实施2025-12-022027-07-01
GB/T 19042.7-2025医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分：口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验即将实施2025-12-022027-01-01
GB/T 46944-2025外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件即将实施2025-12-312027-01-01
GB/T 20012-2026医用电气设备 剂量面积乘积仪即将实施2026-02-272027-09-01
YY/T 0297-2026医疗器械临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY 0017-2026骨接合植入器械 金属接骨板即将实施2026-03-092028-03-01
YY/T 2000-2026医疗器械真实世界数据 术语和定义即将实施2026-03-092027-03-01
YY 0502-2026关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求即将实施2026-03-092029-03-01
YY/T 1438-2026麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0750-2026超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0954-2026无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 2007-2026心血管植入器械 栓塞微球即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1997-2026体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1998-2026体外诊断试剂临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0479-2026医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定即将实施2026-03-092027-03-01
YY 0018-2026骨接合植入器械 金属接骨螺钉即将实施2026-03-092028-03-01
YY/T 2006-2026中医器械 电动拔罐设备即将实施2026-03-092027-03-01

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