11.100 实验室医学

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB/T 21919-2022	检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求	现行	2022-10-14	2023-05-01
GB/T 42060-2022	医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求	现行	2022-10-14	2023-05-01
YY/T 1880-2022	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒	现行	2022-10-17	2023-10-01
YY/T 1865-2022	BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）	现行	2022-10-17	2023-10-01
DB12/T 1165-2022	物品及物品包装新型冠状病毒样品采集、保存、运输技术规范	现行	2022-10-18	2022-11-15
T/SAME 001-2022	临床实验室 II 级生物安全柜管理要求	现行	2022-11-08	2022-12-01
T/GDPMAA 0010-2022	人类疾病模型制备与应用规范概要	现行	2022-11-26	2022-11-26
T/CMBA 018-2022	生物安全病原微生物安全数据单描述指南	现行	2022-11-29	2022-11-29
T/SBIAORG 0003-2022	人体细胞及组织培养用无血清培养基标准	现行	2022-12-01	2022-12-01
T/SBIAORG 0002-2022	细胞培养用无血清培养基标准	现行	2022-12-01	2022-12-01
DB37/T 4565-2022	远程动态心电诊断服务指南	现行	2022-12-06	2023-01-06
T/GXAS 427-2022	动物尿液分析试纸条	现行	2022-12-28	2023-01-03
T/GDPMAA 0011-2022	医疗机构分子病理实验室建设规范	现行	2022-12-30	2022-12-30
GB/T 16886.15-2022	医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.18-2022	医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.19-2022	医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.9-2022	医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/Z 16886.22-2022	医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 42218-2022	检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认	现行	2022-12-30	2023-07-01
GB/T 42080.1-2022	分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA	现行	2022-12-30	2023-07-01