2024年第16号

公告号：2024年第16号发布单位：国家药监局发布日期：2024-02-19

公告内容

国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号）

YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。

　　特此公告。

　　国家药监局

　　2024年2月7日

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态
1	YY/T 1925-2024	心血管植入器械神经血管取栓支架	现行
2	YY/T 1927-2024	运动医学植入器械带袢固定板	现行
3	YY/T 1766.4-2024	X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价	现行
4	YY/T 1903-2024	心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则	现行
5	YY/T 1902-2024	医用血浆速冻机	现行
6	YY/T 1892-2024	断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒	现行
7	YY/T 1929-2024	乳房活检与旋切设备	现行
8	YY/T 1898-2024	血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法	现行
9	YY/T 0486-2024	激光手术专用气管导管标记和随附信息的要求	现行
10	YY/T 1549-2024	生化分析仪用校准物	现行
11	YY 1001-2024	全玻璃注射器	现行
12	YY/T 0331-2024	脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法	现行
13	YY/T 0655-2024	干式化学分析仪	现行
14	YY/T 0853-2024	医用静脉曲张压力袜	现行
15	YY/T 0663.2-2024	心血管植入器械血管内器械第2部分：血管支架	现行
16	YY/T 1200-2024	葡萄糖测定试剂盒（酶法）	现行
17	YY/T 1256-2024	解脲脲原体核酸检测试剂盒	现行
18	YY/T 1740.3-2024	医用质谱仪第3部分：电感耦合等离子体质谱仪	现行
19	YY/T 0062.1-2024	医用电气设备诊断X射线第1部分：等效滤过和固有滤过的测定	现行
20	YY/T 0323-2024	红外热灼治疗设备	现行

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