2022年第66号

公告号：2022年第66号发布单位：国家药监局发布日期：2022-08-17

公告内容

国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第66号）

YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

　　国家药监局

　　2022年8月17日

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态	废止日期（平台标注）
1	YY/T 0493-2022	牙科学弹性体印模材料	现行	2027-08-01
2	YY/T 1864-2022	脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法	现行
3	YY/T 1879-2022	医疗器械唯一标识的创建和赋予	现行
4	YY/T 1872-2022	负压引流海绵	现行
5	YY/T 0321.3-2022	一次性使用麻醉用过滤器	现行
6	YY/T 0334-2022	硅橡胶外科植入物通用要求	现行
7	YY/T 0325-2022	一次性使用无菌导尿管	现行
8	YY/T 1854-2022	聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法	现行
9	YY/T 1842.6-2022	医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第6部分：神经应用	现行
10	YY/T 1829-2022	牙科学牙本质小管封堵效果体外评价方法	现行
11	YY/T 1853-2022	超声骨组织手术设备刀具	现行
12	YY/T 1833.3-2022	人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求	现行
13	YY/T 1852-2022	人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中铵离子的测定	现行
14	YY/T 0642-2022	超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法	现行
15	YY/T 0567.6-2022	医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统	现行
16	YY/T 1858-2022	人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法	现行
17	YY/T 1851-2022	用于增材制造的医用纯钽粉末	现行
18	YY/T 0772.4-2022	外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法	现行

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