C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
SN/T 3062.4-2011	进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.3-2011	进口医疗器械灭菌包装第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法	现行	2011-09-09	2012-04-01
GB/T 16886.2-2011	医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求	现行	2011-12-30	2012-05-01
SN/T 1672.6-2013	进出口医用设备检验规程第6部分：医疗诊断用磁共振设备	现行	2013-03-01	2013-09-16
SN/T 1672.1-2013	进出口医用设备检验规程第1部分：通用要求	现行	2013-03-01	2013-09-16
YY/T 0879.1-2013	医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法	现行	2013-10-21	2014-10-01
YY/T 0878.1-2013	医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活	现行	2013-10-21	2014-10-01
YY/T 0870.1-2013	医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验	现行	2013-10-21	2014-10-01
GB/T 29889-2013	人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片	现行	2013-11-12	2014-04-11
GB/T 29888-2013	分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求	现行	2013-11-12	2014-04-11
YY/T 0313-2014	医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求	现行	2014-06-17	2015-07-01
YY/T 0870.4-2014	医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验	现行	2014-06-17	2015-07-01
YY/T 0870.5-2014	医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验	现行	2014-06-17	2015-07-01
DB65/T 3663-2014	西北地区特殊自然环境模拟舱操作管理规范	现行	2014-11-25	2014-12-25
YY/T 0771.4-2015	YY/T 0771.4-2015/ISO/TR 22442-4 :2010 动物源医疗器械第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则	现行	2015-03-02	2016-01-01
YY/T 0995-2015	人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义	现行	2015-03-02	2016-01-01
YY/T 0993-2015	医疗器械生物学评价纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)	现行	2015-03-02	2016-01-01
YY/T 1292.2-2015	医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分：胚胎发育毒性试验	现行	2015-03-02	2016-01-01
YY/T 1295-2015	医疗器械生物学评价纳米材料:细菌内毒素试验	现行	2015-03-02	2016-01-01
YY/T 0878.2-2015	医疗器械补体激活试验第2部分：血清旁路途径补体激活	现行	2015-03-02	2016-01-01