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C30 医疗器械综合

收录 800 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 29889-2013人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片现行2013-11-122014-04-11
GB/T 29888-2013分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求现行2013-11-122014-04-11
GB/T 16886.16-2013医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计已废止2013-12-172014-08-01
DB44/T 1364-2014用于救护车与救护飞机转运的医用电气设备的要求已废止2014-04-182014-07-18
DB44/T 1363-2014医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求已废止2014-04-182014-07-18
DB44/T 1362-2014无线通讯的医用电气设备 第1部分:应用2.4GHz 频带的技术要求已废止2014-04-182014-07-18
YY/T 0916.1-2014YY/T 0916.1-2014/ISO 80369-1:2010 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求已废止2014-06-172015-07-01
YY/T 0313-2014医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验现行2014-06-172015-07-01
DB31/ 829-2014医疗废物转运技术及作业要求已废止2014-08-222014-12-01
DB31/ 840-2014数字减影血管造影(DSA)X射线设备质量控制检测规范已废止2014-09-242014-12-01
DB65/T 3663-2014西北地区特殊自然环境模拟舱 操作管理规范现行2014-11-252014-12-25
YY/T 0771.4-2015YY/T 0771.4-2015/ISO/TR 22442-4 :2010 动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0995-2015人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1295-2015医疗器械生物学评价纳米材料:细菌内毒素试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法现行2015-03-022016-01-01

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