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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 0878.3-2019医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0639-2019YY/T 0639-2019/ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息现行2019-07-242020-08-01
GB/T 37908-2019基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片分析方法通则现行2019-10-182020-05-01
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2 )的测定现行2019-10-232020-10-01
YY/T 1678-2019外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法现行2019-10-232020-10-01
DB61/T 1280-2019矫形器配置服务规范已废止2019-10-292019-11-29
T/CVDA 1-2019兽用预灌封塑料乳房注入器(2025年版)现行2019-12-182020-05-01
T/CVDA 2-2019兽用大容量注射液聚酯瓶(2025年版)现行2019-12-182020-05-01
T/CVDA 3-2019兽用液体疫苗聚丙烯瓶(2025年版)现行2019-12-182020-05-01
T/CVDA 4-2019兽用液体疫苗聚乙烯瓶(2025年版)现行2019-12-182020-05-01
T/CVDA 5-2019兽用口服固体热封垫片塑料瓶(2025年版)现行2019-12-182020-05-01
T/CVDA 6-2019兽用口服液体热封垫片塑料瓶(2025年版)现行2019-12-182020-05-01
DB13/T 5127.1-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分:柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.2-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第2部分:二巯基丙醇迁移量 碘量法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.3-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第3部分:葡萄糖迁移量 碘量法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.4-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 柠檬酸迁移量 酸碱中和滴定法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.5-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 硫氰酸胍迁移量 分光光度法已废止2019-12-272020-01-28
DB13/T 5127.6-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 丙酮迁移量 气相色谱法已废止2019-12-272020-01-28

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