C47 公共医疗设备

收录 155 项

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB 18280.1-2015	医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	现行	2015-12-31	2017-07-01
YY/T 0734.4-2016	清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1463-2016	医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1402-2016	医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法	现行	2016-03-23	2017-01-01
YY/T 1309-2016	清洗消毒器超声清洗的要求和试验	现行	2016-03-23	2017-01-01
YY 1277-2016	蒸汽灭菌器生物安全性能要求	现行	2016-03-23	2018-01-01
YY 1275-2016	热空气型干热灭菌器	现行	2016-03-23	2018-01-01
YY 0504-2016	手提式蒸汽灭菌器	现行	2016-03-23	2018-01-01
YY/T 1276-2016	YY/T 1276-2016/ISO 20857:2010 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	现行	2016-03-23	2017-01-01
YY/T 0215-2016	医用臭氧消毒设备	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1495-2016	清洗消毒效果的微生物验证方法	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 0567.7-2016	YY/T 0567.7-2016/ISO 13408-7:2012 医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1479-2016	薄膜过滤器的无菌试验方法	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1478-2016	可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息	现行	2016-07-29	2017-06-01
WB/T 1062-2016	药品阴凉箱技术要求和试验方法	现行	2016-10-24	2017-01-01
YY/T 1403-2017	环氧乙烷分包灭菌的要求	现行	2017-03-28	2018-04-01
YY/T 1544-2017	环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求	现行	2017-05-02	2018-04-01
YY/T 1600-2018	医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别	现行	2018-01-19	2019-01-01
GB/T 19974-2018	医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求	现行	2018-05-14	2019-06-01
DB11/T 1549-2018	养老机构康复辅助器具配置基本要求	现行	2018-06-15	2018-10-01