11.040.01 医疗设备综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB/T 16886.14-2003	医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量	现行	2003-03-05	2003-08-01
SN/T 1672.3-2005	进出口医用设备检验规程第3部分：经颅多普勒血液分析仪	现行	2005-09-30	2006-05-01
SN/T 1672.2-2005	进出口医用设备检验规程第2部分：全身螺旋CT扫描仪	现行	2005-09-30	2006-05-01
SN/T 1672.4-2005	进出口医用设备检验规程第4部分：B型超声诊断设备	现行	2005-09-30	2006-05-01
YY/T 0001-2008	体外引发碎石设备技术要求	现行	2008-04-25	2009-12-01
YY 0001-2008	体外引发碎石设备技术要求	现行	2008-04-25	2009-12-01
YY/T 0641-2008	热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法	现行	2008-04-25	2009-06-01
YY 1105-2008	电动洗胃机	现行	2008-04-25	2009-12-01
YY/T 0692-2008	生物芯片基本术语	现行	2008-10-17	2010-01-01
YY/T 0751-2009	YY/T 0751-2009/IEC 61205:1993 超声洁牙设备输出特性的测量和公布	现行	2009-11-25	2010-12-01
SN/T 3062.1-2011	进口医疗器械灭菌包装第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3061-2011	进口医疗器械灭菌包装检验操作规程	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.2-2011	进口医疗器械灭菌包装第2部分：纸袋-要求和试验方法	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.4-2011	进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.3-2011	进口医疗器械灭菌包装第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法	现行	2011-09-09	2012-04-01
GB/T 16886.2-2011	医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求	现行	2011-12-30	2012-05-01
SN/T 1672.1-2013	进出口医用设备检验规程第1部分：通用要求	现行	2013-03-01	2013-09-16
YY/T 0879.1-2013	医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法	现行	2013-10-21	2014-10-01
YY/T 0878.1-2013	医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活	现行	2013-10-21	2014-10-01
YY/T 0870.1-2013	医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验	现行	2013-10-21	2014-10-01