11.040.01 医疗设备综合
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 164-2025 | 医用X射线摄影床技术规范 | 现行 | 2025-12-31 | 2025-12-31 |
| GB/T 46857.1-2025 | 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求 | 现行 | 2025-12-31 | 2026-07-01 |
| T/NAHIEM 164-2026 | 医院介入中心（导管室）建设与设备配置 | 现行 | 2026-01-08 | 2026-01-08 |
| YY/T 1406-2026 | 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| T/SZMA 005-2026 | 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-03-20 |
| T/ZMDS 30003-2026 | 数字化生产义齿 | 现行 | 2026-04-07 | 2026-05-07 |
| T/ZMDS 50003-2026 | 医疗器械 检验用软件的确认方法 | 现行 | 2026-04-07 | 2026-05-07 |
| YY/T 2021-2026 | 医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0870.9-2026 | 医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2027.1-2026 | 医疗器械致癌性试验 第1部分：体外细胞转化试验 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2023-2026 | 可吸收医用生物材料 聚对二氧环己酮 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 1651.2-2026 | 医疗器械溶血试验 第2部分：机械力介导的溶血试验 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 1292.5-2026 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分：扩展的一代生殖毒性试验 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| GB/T 48263-2026 | 医疗装备信息集成 基础模型 | 即将实施 | 2026-09-28 | 2027-04-01 |