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11.040.01 医疗设备综合

收录 59 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
DB52/T 1866-2025破伤风预防处置门诊建设与管理规范已废止2025-03-062025-09-01
DB4401/T 277.1-2024医疗设备预防性维护管理规范第 1部分:总则已废止2024-09-022024-11-02
DB4420/T 45-2024第一类医疗器械产品备案管理规范已废止2024-01-182024-03-18
DB3212/T 1141-2023医疗器械唯一标识实施与应用规范已废止2023-12-122023-12-12
DB52/T 1725-2023认知功能评估室建设与管理规范已废止2023-04-122023-10-01
DB31/T 1378-2022第二类医疗器械注册服务规范已废止2022-10-282023-02-01
DB41/T 2320-2022医疗器械不良事件报告评价规范已废止2022-09-162022-12-14
DB15/T 2639-2022医疗器械抽样技术规范已废止2022-06-242022-07-24
DB14/T 2252-2020医疗机构冷藏药品温控管理规范已废止2020-12-252021-02-25
DB14/T 2254-2020医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范已废止2020-12-252021-02-25
DB37/T 3953-2020医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南已废止2020-06-082020-07-08
DB37/T 3954-2020医疗卫生机构安全事故隐患排查治理体系实施指南已废止2020-06-082020-07-08
DB44/T 2032-2017大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法已废止2017-08-282017-11-28
YY/T 1512-2017医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南已废止2017-07-172018-07-01
YY/T 0287-2017医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求已废止2017-01-192017-05-01
DB44/T 1925-2016锂离子电池刮片设备已废止2016-12-022017-03-02
YY/T 1437-2016医疗器械YY/T 0316应用指南已废止2016-01-262017-01-01
YY/T 0467-2016医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南已废止2016-01-262017-01-01
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验已废止2015-12-102017-04-01
YY/T 0468-2015YY/T 0468-2015/ISO 15225:2010 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构已废止2015-03-022016-01-01

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