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11.040.01 医疗设备综合
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
11.040.30 外科器械和材料
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
11.040.50 射线照相设备
11.040.55 诊断设备
11.040.60 治疗设备
11.040.70 眼科设备
11.040.99 其他医疗设备
11.040.25 注射器、针和导管
11.040.01 医疗设备综合
11.040.01 医疗设备综合
收录
59
项
全部状态
现行
即将实施
废止
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标准号
标准名称
状态
发布日期
↕
实施日期
↕
DB52/T 1866-2025
破伤风预防处置门诊建设与管理规范
已废止
2025-03-06
2025-09-01
DB4401/T 277.1-2024
医疗设备预防性维护管理规范第 1部分:总则
已废止
2024-09-02
2024-11-02
DB4420/T 45-2024
第一类医疗器械产品备案管理规范
已废止
2024-01-18
2024-03-18
DB3212/T 1141-2023
医疗器械唯一标识实施与应用规范
已废止
2023-12-12
2023-12-12
DB52/T 1725-2023
认知功能评估室建设与管理规范
已废止
2023-04-12
2023-10-01
DB31/T 1378-2022
第二类医疗器械注册服务规范
已废止
2022-10-28
2023-02-01
DB41/T 2320-2022
医疗器械不良事件报告评价规范
已废止
2022-09-16
2022-12-14
DB15/T 2639-2022
医疗器械抽样技术规范
已废止
2022-06-24
2022-07-24
DB14/T 2252-2020
医疗机构冷藏药品温控管理规范
已废止
2020-12-25
2021-02-25
DB14/T 2254-2020
医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
已废止
2020-12-25
2021-02-25
DB37/T 3953-2020
医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南
已废止
2020-06-08
2020-07-08
DB37/T 3954-2020
医疗卫生机构安全事故隐患排查治理体系实施指南
已废止
2020-06-08
2020-07-08
DB44/T 2032-2017
大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法
已废止
2017-08-28
2017-11-28
YY/T 1512-2017
医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
已废止
2017-07-17
2018-07-01
YY/T 0287-2017
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
已废止
2017-01-19
2017-05-01
DB44/T 1925-2016
锂离子电池刮片设备
已废止
2016-12-02
2017-03-02
YY/T 1437-2016
医疗器械YY/T 0316应用指南
已废止
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 0467-2016
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
已废止
2016-01-26
2017-01-01
GB/T 16886.6-2015
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
已废止
2015-12-10
2017-04-01
YY/T 0468-2015
YY/T 0468-2015/ISO 15225:2010 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构
已废止
2015-03-02
2016-01-01
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