11.040.01 医疗设备综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1630-2018	医疗器械唯一标识基本要求	现行	2018-12-20	2020-01-01
T/ZZB 0820-2018	高清硬性腹腔内窥镜	现行	2018-11-30	2018-12-31
T/ZZB 0397-2018	婴儿培养箱	现行	2018-07-20	2018-08-31
SN/T 4445.3-2018	进口医疗器械检验技术要求第3部分：麻醉设备	现行	2018-03-12	2018-10-01
T/NAHIEM 001-2017	医护级婴幼儿纸尿裤（片）	现行	2017-10-18	2017-10-18
T/ZGCMITT 001-2017	CT引导微创手术室配置要求	现行	2017-09-22	2017-10-01
T/ZGCMITT 002-2017	磁共振引导微创手术室配置要求	现行	2017-09-22	2017-10-01
DB44/T 2032-2017	大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法	已废止	2017-08-28	2017-11-28
YY/T 1512-2017	医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南	已废止	2017-07-17	2018-07-01
YY/T 1465.4-2017	医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法	现行	2017-03-28	2018-04-01
YY/T 1292.4-2017	医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验	现行	2017-02-28	2018-01-01
YY/T 1551.1-2017	输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法	现行	2017-02-28	2018-01-01
YY/T 0618-2017	医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验	现行	2017-02-28	2018-01-01
YY/T 0287-2017	医疗器械质量管理体系用于法规的要求	已废止	2017-01-19	2017-05-01
DB44/T 1925-2016	锂离子电池刮片设备	已废止	2016-12-02	2017-03-02
YY/T 1465.3-2016	医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1406.1-2016	医疗器械软件第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南	现行	2016-03-23	2017-01-01
YY/T 1437-2016	医疗器械YY/T 0316应用指南	已废止	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 0467-2016	医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南	已废止	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 0316-2016	医疗器械风险管理对医疗器械的应用	现行	2016-01-26	2017-01-01