11.040.01 医疗设备综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 0878.2-2015	医疗器械补体激活试验第2部分：血清旁路途径补体激活	现行	2015-03-02	2016-01-01
YY/T 0879.2-2015	医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法	现行	2015-03-02	2016-01-01
YY/T 1292.1-2015	医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验	现行	2015-03-02	2016-01-01
YY/T 0870.4-2014	医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验	现行	2014-06-17	2015-07-01
YY/T 0870.5-2014	医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验	现行	2014-06-17	2015-07-01
YY/T 0879.1-2013	医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法	现行	2013-10-21	2014-10-01
YY/T 0878.1-2013	医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活	现行	2013-10-21	2014-10-01
YY/T 0870.1-2013	医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验	现行	2013-10-21	2014-10-01
SN/T 1672.1-2013	进出口医用设备检验规程第1部分：通用要求	现行	2013-03-01	2013-09-16
GB/T 16886.2-2011	医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求	现行	2011-12-30	2012-05-01
SN/T 3062.1-2011	进口医疗器械灭菌包装第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3061-2011	进口医疗器械灭菌包装检验操作规程	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.2-2011	进口医疗器械灭菌包装第2部分：纸袋-要求和试验方法	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.4-2011	进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.3-2011	进口医疗器械灭菌包装第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法	现行	2011-09-09	2012-04-01
YY/T 0751-2009	YY/T 0751-2009/IEC 61205:1993 超声洁牙设备输出特性的测量和公布	现行	2009-11-25	2010-12-01
YY/T 0692-2008	生物芯片基本术语	现行	2008-10-17	2010-01-01
YY/T 0001-2008	体外引发碎石设备技术要求	现行	2008-04-25	2009-12-01
YY 0001-2008	体外引发碎石设备技术要求	现行	2008-04-25	2009-12-01
YY/T 0641-2008	热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法	现行	2008-04-25	2009-06-01