11.040.40 外科植入物、假体和矫形

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1616-2018	组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南	现行	2018-11-07	2019-11-01
DB61/T 1202-2018	Ⅰ型胶原蛋白通用技术要求	已废止	2018-11-13	2018-12-13
DB61/T 1206-2018	外科植入物无机骨通用技术要求	已废止	2018-11-13	2018-12-13
DB41/T 1738-2018	下肢假肢装配前康复训练规范	现行	2018-12-06	2019-03-06
DB14/T 1762-2018	假肢和矫形器配置服务规范	已废止	2018-12-20	2019-02-20
YY/T 1640-2018	外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1634-2018	关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1636-2018	组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法	现行	2018-12-20	2020-01-01
GB/T 36983-2018	外科植入物用多孔钽材料	现行	2018-12-28	2021-01-01
GB/T 36984-2018	外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法	现行	2018-12-28	2021-01-01
GB/T 37103-2018	功能障碍者生活自理能力评定方法	现行	2018-12-28	2019-07-01
GB/T 36988-2018	组织工程用人源组织操作规范指南	现行	2018-12-28	2021-01-01
YY/T 1655-2019	骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY 0465-2019	一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 1654-2019	组织工程医疗器械产品海藻酸钠	现行	2019-05-31	2020-06-01
T/CAMDI 027-2019	匹配式人工颞下颌关节团体标准	现行	2019-06-28	2019-07-20
T/CAMDI 028-2019	定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准	现行	2019-06-28	2019-07-20
T/CAMDI 029-2019	定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准	现行	2019-06-28	2019-07-20
YY/T 1660-2019	球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法	现行	2019-07-24	2020-08-01
GB 4234.4-2019	外科植入物金属材料第4部分：铸造钴-铬-钼合金	现行	2019-10-14	2021-05-01