11.040.40 外科植入物、假体和矫形

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
T/CSBM 0018-2021	镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法	现行	2021-04-26	2021-10-01
YY/T 1776-2021	外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定	现行	2021-03-09	2022-04-01
YY/T 1772-2021	外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法	现行	2021-03-09	2022-04-01
YY/T 1771-2021	弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度	现行	2021-03-09	2022-04-01
YY/T 1679-2021	组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南	现行	2021-03-09	2022-04-01
GB/T 30660.2-2021	假肢和矫形器术语第2部分：假肢步态	现行	2021-03-09	2021-03-09
GB/T 14191.2-2021	假肢学和矫形器学术语第2部分：假肢与假肢使用者术语	现行	2021-03-09	2021-03-09
T/ZZB 2012-2020	人工耳蜗	现行	2020-12-23	2020-12-30
GB/T 39381.1-2020	心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求	现行	2020-11-19	2021-12-01
YY/T 0809.2-2020	外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面	现行	2020-09-27	2021-09-01
YY/T 0342-2020	外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定	现行	2020-09-27	2021-09-01
YY/T 0651.2-2020	外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法	现行	2020-09-27	2021-09-01
YY/T 1765-2020	全膝关节假体约束度测试方法	现行	2020-09-27	2021-09-01
YY/T 1762-2020	单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法	现行	2020-09-27	2021-09-01
YY 0341.2-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求	现行	2020-09-27	2022-06-01
YY 0341.1-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求	现行	2020-09-27	2022-06-01
T/CMBA 010-2020	用于关节软骨再生的植入物评价规范	现行	2020-07-23	2020-07-23
YY/T 0651.3-2020	外科植入物全髋关节假体的磨损第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件	现行	2020-06-30	2021-06-01
YY/T 1739-2020	心肺转流系统离心泵泵头	现行	2020-06-30	2021-12-01
YY/T 1736-2020	评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法	现行	2020-06-30	2021-06-01