11.040.55 诊断设备

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
SN/T 5473.3-2022	出口医疗器械检验技术要求第3部分：红外测温仪	现行	2022-03-14	2022-10-01
GB/T 41521-2022	多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求	现行	2022-07-11	2022-07-11
T/GDMDMA 0003-2022	全自动核酸提取仪	现行	2022-08-22	2022-08-22
DB32/T 4331-2022	临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范	现行	2022-08-23	2022-09-23
T/GDMDMA 0023-2022	阴道分泌物检测仪	现行	2022-09-29	2022-09-30
GB 9706.271-2022	医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2022-12-29	2026-01-01
YY 9706.249-2023	医用电气设备第2-49部分多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-01-13	2026-01-15
YY/T 1719-2023	正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求	现行	2023-01-13	2026-01-15
YY 9706.256-2023	医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-03-14	2026-05-01
T/CAME 57-2023	新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程	现行	2023-04-28	2023-04-28
T/ZAMEI 0001-2023	医用内窥镜维修服务规范	现行	2023-05-31	2023-06-01
T/HEBQIA 188-2023	脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫比浊法）	现行	2023-09-13	2023-09-13
T/ZAMEI 0002-2023	X射线计算机体层摄影设备维修维护服务规范	现行	2023-11-29	2023-11-30
GB/T 19665-2024	红外成像人体表面测温筛查仪通用规范	现行	2024-03-15	2024-03-15
GB 1588-2024	医用玻璃体温计	现行	2024-04-29	2026-05-01
DB63/T 2284-2024	高寒地区医用红外额温计使用指南	现行	2024-06-19	2024-07-25
T/ZZB 3761-2024	彩色多普勒超声诊断设备	现行	2024-07-18	2024-08-18
T/CAMDI 128-2024	全自动荧光PCR即时检测分析系统及评价	现行	2024-10-22	2024-10-30
T/GDMDMA 0040-2024	即时检验（POCT）定量测定室内质量控制指南	现行	2024-12-27	2024-12-27
T/GXDSL 006-2025	脑机接口脑电信号采集技术规范	现行	2025-03-18	2025-03-18