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11.040 医疗设备

收录 2203 项
下级分类
11.040.01 医疗设备综合
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
11.040.30 外科器械和材料
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
11.040.50 射线照相设备
11.040.55 诊断设备
11.040.60 治疗设备
11.040.70 眼科设备
11.040.99 其他医疗设备
11.040.25 注射器、针和导管
左右滑动表格，可查看日期并点击排序
标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/Z 42217-2022医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认现行2022-12-302024-01-01
T/CAMDI 092-2022增材制造金属肩关节假体现行2022-12-302023-01-01
T/CAMDI 093-2022医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求现行2022-12-302023-01-01
T/CAMDI 095-2022基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求现行2022-12-302023-01-01
T/CAMDI 096-2022增材制造植入物设计输入要求现行2022-12-302023-01-01
T/CAMDI 097-2022用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料现行2022-12-302023-01-01
T/ZMDS 10014-2022关节手术导航定位系统 第1部分：功能安全现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 20006-2022适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 70001-2022数字化生产义齿现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 10016-2022关节手术导航定位系统 第3部分：加速寿命试验现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 40003-2022医疗器械 检验用软件的确认现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 10015-2022关节手术导航定位系统 第2部分：可用性现行2022-12-302022-12-30
T/CAMDI 089-2022定制式增材制造足底矫形器现行2022-12-302023-01-01
T/CAMDI 090-2022医学图像处理三维自动重建的技术要求现行2022-12-302023-01-01
T/CAMDI 091-2022增材制造金属四肢组配式节段性假体现行2022-12-302023-01-01
T/GDCKCJH 071-2023乳腺病理人工智能辅助诊断系统技术要求现行2023-01-092023-01-10
MZ/T 195-2023糖尿病足鞋垫配置服务现行2023-01-102023-02-01
YY/T 0506.1-2023医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求现行2023-01-132024-01-15
YY 9706.230-2023医用电气设备 第2-30部分自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求现行2023-01-132026-01-15
YY/T 1473-2023医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定现行2023-01-132024-01-15

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