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11.040 医疗设备

收录 104 项
下级分类
11.040.01 医疗设备综合
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
11.040.30 外科器械和材料
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
11.040.50 射线照相设备
11.040.55 诊断设备
11.040.60 治疗设备
11.040.70 眼科设备
11.040.99 其他医疗设备
11.040.25 注射器、针和导管
左右滑动表格，可查看日期并点击排序
标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 2010-2026球囊扩张导管 药物涂层性能要求和试验方法即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 0682-2026外科植入物 外科植入物用最小资料群即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 0678-2026医用冷冻手术设备通用要求即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 0752-2026电动骨组织手术设备即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2015-2026强脉冲光治疗设备即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 1292.5-2026医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分：扩展的一代生殖毒性试验即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 1431-2026外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线即将实施2026-08-112027-08-01
GB/T 48030-2026用于支撑医疗设备的轨道系统即将实施2026-07-302027-08-01
GB/T 48033-2026医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求即将实施2026-07-302028-08-01
GB/T 48028-2026输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法即将实施2026-07-302027-08-01
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语即将实施2026-07-302027-08-01
GB/T 11239.2-2026光学和光子学 手术显微镜 第2部分：眼科用手术显微镜的光危害即将实施2026-07-022029-05-01
GB 4234.1-2026外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢即将实施2026-04-302029-05-01
GB 47498.2-2026眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护即将实施2026-04-302029-05-01
GB/T 47498.1-2026眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求即将实施2026-04-302029-05-01
YY/T 0297-2026医疗器械临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY 0017-2026骨接合植入器械 金属接骨板即将实施2026-03-092028-03-01
YY/T 2000-2026医疗器械真实世界数据 术语和定义即将实施2026-03-092027-03-01
YY 0502-2026关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求即将实施2026-03-092029-03-01
YY/T 1438-2026麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计即将实施2026-03-092027-03-01

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