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11.040 医疗设备

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1833.4-2023人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性现行2023-09-052024-09-15
YY/T 1913-2023医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法现行2023-09-052024-09-15
YY/T 0767-2023彩色超声影像设备通用技术要求现行2023-09-052024-09-15
T/ZJASE 023-2023医用氧舱使用安全管理导则现行2023-09-052023-10-01
YY/T 1920-2023透析器血液相容性试验现行2023-09-052024-09-15
YY 0306-2023热辐射类治疗设备通用技术要求现行2023-09-052026-09-15
T/NBPIA 010-2023居家血液透析临床实践指南现行2023-08-132023-08-31
T/ZZB 3146-2023平衡功能评估与训练系统现行2023-08-102023-09-10
GB/T 9105-2023眼镜镜片 光致变色镜片现行2023-08-062024-03-01
DB34/T 4503-2023针灸门诊设施配置指南现行2023-07-312023-08-31
DB34/T 4504-2023中医治未病科设施配置指南现行2023-07-312023-08-31
WS/T 819-2023县级综合医院设备配置标准现行2023-07-262024-01-01
YY/T 1899-2023可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1766.3-2023X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分:双能量成像与能谱应用性能评价现行2023-06-202025-01-01
YY/T 1437-2023医疗器械 GB/T 42062应用指南现行2023-06-202024-07-01
YY 0793.3-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:和相关治疗用浓缩物现行2023-06-202025-07-01
YY/T 1754.3-2023医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1896-2023光谱辐射治疗设备波长范围界定方法现行2023-06-202024-07-01
YY 0989.3-2023手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器现行2023-06-202026-07-01

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