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11.080.01 消毒和灭菌综合

收录 133 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求现行2007-07-022008-03-01
YY/T 0615.2-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求现行2007-07-022008-03-01
YY/T 0567.3-2011医疗保健产品的无菌加工 第3部分;冻干法现行2011-12-312013-06-01
YY/T 0567.4-2011医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在现行2011-12-312013-06-01
YY/T 0822-2011灭菌用环氧乙烷液化气体现行2011-12-312013-06-01
YY/T 0567.5-2011YY/T 0567.5-2011/ISO 13408-5 :2006 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌现行2011-12-312013-06-01
YY/T 0567.1-2013YY/T 0567.1-2013/ISO 13408-1 :2008 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0883-2013蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0884-2013适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价现行2013-10-212014-10-01
YY/T 1302.2-2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1264-2015适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1266-2015适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1265-2015适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1263-2015适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1267-2015适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1302.1-2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求现行2015-03-022016-01-01
GB 18281.5-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物现行2015-12-102017-01-01
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求现行2015-12-102017-01-01
GB 18281.2-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物现行2015-12-102017-01-01
GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则现行2015-12-102017-01-01

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