11.100.20 医疗器械生物学评价
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0771.1-2020 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 已废止 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| YY/T 0771.2-2020 | 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 | 已废止 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| GB/T 16886.9-2017 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定 | 已废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.10-2017 | 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 | 已废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.13-2017 | 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.12-2017 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 | 已废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| YY/T 0771.4-2015 | YY/T 0771.4-2015/ISO/TR 22442-4 :2010 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0771.3-2009 | YY/T 0771.3-2009/ISO 22442-3 :2007 动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0690-2008 | YY/T 0690-2008/ISO 17593 :2007 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |