11.100 实验室医学

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB/T 16886.16-2021	医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计	现行	2021-11-26	2022-12-01
GB/T 40966-2021	新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求	现行	2021-11-26	2022-03-01
GB/T 40983-2021	新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求	现行	2021-11-26	2022-03-01
GB/T 40982-2021	新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求	现行	2021-11-26	2022-03-01
GB/T 16886.11-2021	医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验	现行	2021-11-26	2022-12-01
T/SZAS 41-2021	深孔板性能验证	现行	2021-11-02	2021-11-03
T/SZAS 42-2021	PCR 板性能验证	现行	2021-11-02	2021-11-03
T/SZAS 43-2021	吸头性能验证	现行	2021-11-02	2021-11-03
GB/T 19634-2021	体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件	现行	2021-10-11	2023-05-01
GB/T 40672-2021	临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准	现行	2021-10-11	2023-05-01
YY/T 1793-2021	细菌内毒素测定试剂盒	现行	2021-09-06	2023-03-01
YY/T 1789.1-2021	体外诊断检验系统性能评价方法第1部分：精密度	现行	2021-09-06	2023-03-01
YY/T 1785-2021	氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)	现行	2021-09-06	2023-03-01
YY/T 1181-2021	免疫组织化学试剂盒	现行	2021-09-06	2023-03-01
YY/T 1792-2021	荧光免疫层析分析仪	现行	2021-09-06	2023-03-01
YY/T 1795-2021	精子质量分析仪	现行	2021-09-06	2023-03-01
YY/T 1740.2-2021	医用质谱仪第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪	现行	2021-09-06	2023-03-01
YY/T 1745-2021	自动粪便分析仪	现行	2021-09-06	2022-09-01
T/SZCA 3-2021	装配式病原微生物实验室建筑技术规程	现行	2021-08-21	2021-11-21
T/SDVDA 001-2021	兽药用包装材料塑料与铝箔复合膜和复合袋	现行	2021-07-15	2021-08-15