C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1292.1-2015	医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验	现行	2015-03-02	2016-01-01
GB 16174.1-2015	手术植入物有源植入式医疗器械第1部分安全标记和制造商所提供信息的通用要求	现行	2015-12-10	2017-07-01
GB/T 16886.20-2015	医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法	现行	2015-12-10	2017-01-01
GB/T 16886.6-2015	医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验	已废止	2015-12-10	2017-04-01
GB/T 16886.7-2015	医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量	现行	2015-12-10	2017-01-01
YY/T 0869.1-2016	医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码	已废止	2016-01-26	2017-01-01
YY 1057-2016	医用脚踏开关通用技术条件	现行	2016-01-26	2018-01-01
YY/T 1057-2016	医用脚踏开关通用技术条件	现行	2016-01-26	2018-01-01
YY/T 1437-2016	医疗器械YY/T 0316应用指南	已废止	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1473-2016	医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定	已废止	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 0467-2016	医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南	已废止	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 0869.2-2016	医疗器械不良事件分级编码结构第2部分：评价编码	已废止	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1474-2016	医疗器械可用性工程对医疗器械的应用	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 0316-2016	医疗器械风险管理对医疗器械的应用	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1292.3-2016	医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1287.3-2016	颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1465.1-2016	医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1465.2-2016	医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1434-2016	人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1287.2-2016	颅脑外引流系统第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置	现行	2016-01-26	2017-01-01