C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 0878.3-2019	医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0870.6-2019	医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0870.3-2019	医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0639-2019	YY/T 0639-2019/ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息	现行	2019-07-24	2020-08-01
GB/T 16886.3-2019	医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验	现行	2019-06-04	2020-01-01
YY/T 1651.1-2019	医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 1649.1-2019	医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 0870.2-2019	医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	现行	2019-05-31	2020-06-01
T/CCIA 0001-2018	抗菌日用陶瓷器	现行	2019-04-04	2019-04-04
T/CCIA 0002-2018	易洁日用陶瓷器	现行	2019-04-04	2019-04-04
YY/T 1611-2018	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1643-2018	远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1555.2-2018	硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1630-2018	医疗器械唯一标识基本要求	现行	2018-12-20	2020-01-01
T/CCIA 003-2018	蜂窝中空板式陶瓷膜	现行	2018-11-28	2018-12-01
T/CGIA 002-2018	含有石墨烯材料的产品命名指南	现行	2018-06-27	2018-06-27
GB/T 36136-2018	结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求	现行	2018-05-14	2018-12-01
GB/T 35029-2018	基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法	现行	2018-05-14	2018-12-01
SN/T 4445.3-2018	进口医疗器械检验技术要求第3部分：麻醉设备	现行	2018-03-12	2018-10-01
GB/T 35533-2017	染色体异常检测基因芯片通用技术要求	现行	2017-12-29	2018-07-01