C276 生物药品制品制造

收录 55 项

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
T/SHPPA 002-2019	微生态制剂绿色设计产品评价技术规范	现行	2019-04-25	2019-05-01
T/SHPPA 003-2019	微生态制剂生命周期评价准则	现行	2019-04-25	2019-05-01
T/SHPPA 005-2019	人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求	现行	2019-11-01	2020-01-01
T/ZZB 1643-2020	银杏叶片	现行	2020-06-30	2020-07-30
T/ZZB 2006-2020	甲基多巴	现行	2020-12-23	2020-12-30
T/SHPPA 010-2021	药品生产数字化质量保证技术要求	现行	2021-08-26	2021-09-28
T/FDSA 027-2021	过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准	现行	2021-12-14	2021-12-31
T/QMHIPA 001-2022	细胞制备中心建设与管理规范	现行	2022-01-10	2022-01-10
T/SHPPA 012-2022	细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求	现行	2022-06-28	2022-07-28
T/QMHIPA 004-2022	细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范	现行	2022-08-15	2022-08-15
T/CBPIA 0002-2022	肝素酶活力的测定分光光度法	现行	2022-11-03	2022-11-03
T/CBPIA 0003-2022	硫酸软骨素裂解酶活力的测定分光光度法	现行	2022-11-03	2022-11-03
T/SBIAORG 0003-2022	人体细胞及组织培养用无血清培养基标准	现行	2022-12-01	2022-12-01
T/SBIAORG 0002-2022	细胞培养用无血清培养基标准	现行	2022-12-01	2022-12-01
T/CI 160-2022	极端环境真菌的分离、培养、保藏和应用技术指南	现行	2022-12-15	2022-12-15
T/SHPPA 019-2023	免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南	现行	2023-05-10	2023-06-01
T/CBPIA 0005-2023	重组赖氨酰内肽酶质量标准	现行	2023-05-23	2023-05-23
T/CBPIA 0004-2023	重组双碱性氨基酸内肽酶质量标准	现行	2023-05-23	2023-05-23
T/SHPPA 020-2023	生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范	现行	2023-05-28	2023-06-12
T/SHPPA 021-2023	CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南	现行	2023-06-10	2023-07-10