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11.040.01 医疗设备综合

收录 245 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验现行2015-03-022016-01-01
DB11/T 1293.4-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第4部分:核与辐射事故处置类现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.3-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第3部分:化学中毒处置类现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.1-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第1部分:通则现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.2-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第2部分:传染病暴发处置类现行2015-12-302016-04-01
YY/T 0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1406.1-2016医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南现行2016-03-232017-01-01
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法现行2016-07-292017-06-01
YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分:两代生殖毒性试验现行2017-02-282018-01-01
YY/T 1551.1-2017输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法现行2017-02-282018-01-01
YY/T 0618-2017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验现行2017-02-282018-01-01
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法 第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法现行2017-03-282018-04-01

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