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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
SN/T 3061-2011进口医疗器械灭菌包装检验操作规程现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2011-12-302012-05-01
SN/T 1672.1-2013进出口医用设备检验规程 第1部分:通用要求现行2013-03-012013-09-16
YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0878.1-2013医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.3-2013医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验已废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.2-2013医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验已废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0869-2013YY/T 0869-2013/ISO/TS 19218 :2005 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构已废止2013-10-212014-10-01
DB44/T 1363-2014医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求已废止2014-04-182014-07-18
DB44/T 1362-2014无线通讯的医用电气设备 第1部分:应用2.4GHz 频带的技术要求已废止2014-04-182014-07-18
YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验现行2014-06-172015-07-01
DB21/T 2322-2014动物炭疽疫情处置人员生物安全防护技术规范已废止2014-07-052014-09-05

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