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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 0468-2015YY/T 0468-2015/ISO 15225:2010 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构已废止2015-03-022016-01-01
YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验现行2015-03-022016-01-01
YY 0945.2-2015医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求已废止2015-03-022017-01-01
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验已废止2015-12-102017-04-01
DB11/T 1293.4-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第4部分:核与辐射事故处置类现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.3-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第3部分:化学中毒处置类现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.1-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第1部分:通则现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.2-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第2部分:传染病暴发处置类现行2015-12-302016-04-01
YY/T 1437-2016医疗器械YY/T 0316应用指南已废止2016-01-262017-01-01
YY/T 0467-2016医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南已废止2016-01-262017-01-01
YY/T 0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1406.1-2016医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南现行2016-03-232017-01-01
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法现行2016-07-292017-06-01
DB44/T 1925-2016锂离子电池刮片设备已废止2016-12-022017-03-02

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