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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)现行2016-01-262017-01-01
DB11/T 1293.4-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第4部分:核与辐射事故处置类现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.3-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第3部分:化学中毒处置类现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.1-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第1部分:通则现行2015-12-302016-04-01
DB11/T 1293.2-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第2部分:传染病暴发处置类现行2015-12-302016-04-01
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验已废止2015-12-102017-04-01
YY/T 0468-2015YY/T 0468-2015/ISO 15225:2010 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构已废止2015-03-022016-01-01
YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验现行2015-03-022016-01-01
YY 0945.2-2015医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求已废止2015-03-022017-01-01
DB21/T 2322-2014动物炭疽疫情处置人员生物安全防护技术规范已废止2014-07-052014-09-05
YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验现行2014-06-172015-07-01
DB44/T 1363-2014医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求已废止2014-04-182014-07-18
DB44/T 1362-2014无线通讯的医用电气设备 第1部分:应用2.4GHz 频带的技术要求已废止2014-04-182014-07-18
YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法现行2013-10-212014-10-01

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