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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 0878.1-2013医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.3-2013医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验已废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.2-2013医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验已废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0869-2013YY/T 0869-2013/ISO/TS 19218 :2005 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构已废止2013-10-212014-10-01
SN/T 1672.1-2013进出口医用设备检验规程 第1部分:通用要求现行2013-03-012013-09-16
GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2011-12-302012-05-01
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3061-2011进口医疗器械灭菌包装检验操作规程现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验已废止2011-06-162011-12-01
YY/T 0708-2009YY/T 0708-2009/IEC 60601-1-4:2000 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统已废止2009-11-252010-12-01
YY/T 0466.1-2009YY/T 0466.1-2009/1SO 15223-1:2007 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求已废止2009-11-252010-12-01
YY/T 0751-2009YY/T 0751-2009/IEC 61205:1993 超声洁牙设备输出特性的测量和公布现行2009-11-252010-12-01
YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南已废止2009-06-162010-12-01

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