11.040.40 外科植入物、假体和矫形

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
T/CAMDI 095-2022	基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求	现行	2022-12-30	2023-01-01
T/CAMDI 096-2022	增材制造植入物设计输入要求	现行	2022-12-30	2023-01-01
T/CAMDI 097-2022	用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料	现行	2022-12-30	2023-01-01
T/CAMDI 091-2022	增材制造金属四肢组配式节段性假体	现行	2022-12-30	2023-01-01
MZ/T 191-2022	接触皮肤的矫形器产品通用安全要求	现行	2022-12-26	2023-01-01
MZ/T 192-2022	假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南	现行	2022-12-26	2023-01-01
T/STIC 110083-2022	颅内血流导向密网支架	现行	2022-12-23	2022-12-30
YY/T 1877-2022	体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法	现行	2022-10-17	2023-10-01
YY/T 1855-2022	组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法	现行	2022-10-17	2023-10-01
YY/T 1859-2022	动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验	现行	2022-10-17	2023-10-01
YY/T 0989.5-2022	手术植入物有源植入式医疗器械第5部分：循环支持器械	现行	2022-10-17	2023-10-01
T/CIRA 35-2022	自体颅骨组织库	现行	2022-09-21	2022-12-01
T/SHXCL 0017-2022	人工关节用超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）树脂	现行	2022-08-30	2022-10-30
YY/T 0772.4-2022	外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法	现行	2022-08-17	2023-09-01
YY/T 1864-2022	脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法	现行	2022-08-17	2023-09-01
YY/T 0334-2022	硅橡胶外科植入物通用要求	现行	2022-08-17	2023-09-01
T/CAMDI 079-2022	外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品	现行	2022-08-04	2022-09-01
GB/T 41672-2022	外科植入物骨诱导磷酸钙生物陶瓷	现行	2022-07-11	2023-08-01
YY/T 1810-2022	组织工程医疗产品用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测	现行	2022-07-01	2023-07-01
YY/T 0793.4-2022	血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量	现行	2022-07-01	2023-07-01