11.040.55 诊断设备

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY 9706.247-2021	医用电气设备第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-09-06	2024-05-01
YY 9706.234-2021	医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-09-06	2024-05-01
YY 9706.221-2021	医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-09-06	2024-05-01
GB 9706.219-2021	医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-10-11	2023-05-01
GB 9706.226-2021	医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-10-11	2023-05-01
T/SAMD 001-2021	一次性使用病毒采样管	现行	2021-11-16	2021-12-01
DB61/T 1520-2021	实时荧光定量PCR分析仪性能评价规范	已废止	2021-12-17	2022-01-17
SN/T 5473.2-2022	出口医疗器械检验技术要求第2部分：病员监护仪	现行	2022-03-14	2022-10-01
SN/T 5473.3-2022	出口医疗器械检验技术要求第3部分：红外测温仪	现行	2022-03-14	2022-10-01
GB/T 41521-2022	多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求	现行	2022-07-11	2022-07-11
T/GDMDMA 0003-2022	全自动核酸提取仪	现行	2022-08-22	2022-08-22
DB32/T 4331-2022	临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范	现行	2022-08-23	2022-09-23
T/GDMDMA 0023-2022	阴道分泌物检测仪	现行	2022-09-29	2022-09-30
GB 9706.271-2022	医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2022-12-29	2026-01-01
YY 9706.249-2023	医用电气设备第2-49部分多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-01-13	2026-01-15
YY/T 1719-2023	正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求	现行	2023-01-13	2026-01-15
YY 9706.256-2023	医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-03-14	2026-05-01
T/CAME 57-2023	新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程	现行	2023-04-28	2023-04-28
T/ZAMEI 0001-2023	医用内窥镜维修服务规范	现行	2023-05-31	2023-06-01
T/HEBQIA 188-2023	脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫比浊法）	现行	2023-09-13	2023-09-13