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11.100.01 实验室医学综合
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.20 医疗器械生物学评价
11.100.30 血液和尿液分析
11.100.99 有关实验室医学的其他标准
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.10 体外诊断试验系统
收录
95
项
全部状态
现行
即将实施
废止
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标准号
标准名称
状态
发布日期
↕
实施日期
↕
YY/T 1199-2023
甘油三酯测定试剂盒(酶法)
现行
2023-01-13
2023-07-15
YY/T 1868-2023
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)
现行
2023-01-13
2024-01-15
YY/T 1870-2023
液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
现行
2023-01-13
2024-01-15
GB/T 42218-2022
检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
现行
2022-12-30
2023-07-01
GB/T 42080.1-2022
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA
现行
2022-12-30
2023-07-01
GB/T 42080.2-2022
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质
现行
2022-12-30
2023-07-01
GB/T 42216.1-2022
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA
现行
2022-12-30
2023-07-01
GB/T 42216.2-2022
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质
现行
2022-12-30
2023-07-01
GB/T 42216.3-2022
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA
现行
2022-12-30
2023-07-01
DB37/T 4565-2022
远程动态心电诊断服务指南
现行
2022-12-06
2023-01-06
YY/T 1880-2022
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
现行
2022-10-17
2023-10-01
YY/T 1865-2022
BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)
现行
2022-10-17
2023-10-01
YY/T 1801-2021
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)
现行
2021-12-06
2023-05-01
YY/T 1204-2021
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
现行
2021-12-06
2022-12-01
YY/T 1784-2021
血气分析仪
现行
2021-12-06
2023-05-01
YY/T 1828-2021
抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
现行
2021-12-06
2023-05-01
YY/T 1826-2021
B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
现行
2021-12-06
2022-12-01
YY/T 1836-2021
呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
现行
2021-12-06
2022-12-01
YY/T 1820-2021
特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)
现行
2021-12-06
2023-05-01
YY/T 1160-2021
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒
现行
2021-12-06
2022-12-01
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