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11.100.10 体外诊断试验系统

收录 95 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1199-2023甘油三酯测定试剂盒(酶法)现行2023-01-132023-07-15
YY/T 1868-2023乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1870-2023液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求现行2023-01-132024-01-15
GB/T 42218-2022检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42080.1-2022分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42080.2-2022分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42216.1-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42216.2-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42216.3-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA现行2022-12-302023-07-01
DB37/T 4565-2022远程动态心电诊断服务指南现行2022-12-062023-01-06
YY/T 1880-2022血清淀粉样蛋白A测定试剂盒现行2022-10-172023-10-01
YY/T 1865-2022BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)现行2022-10-172023-10-01
YY/T 1801-2021胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)现行2021-12-062023-05-01
YY/T 1204-2021总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)现行2021-12-062022-12-01
YY/T 1784-2021血气分析仪现行2021-12-062023-05-01
YY/T 1828-2021抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)现行2021-12-062023-05-01
YY/T 1826-2021B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)现行2021-12-062022-12-01
YY/T 1836-2021呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒现行2021-12-062022-12-01
YY/T 1820-2021特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)现行2021-12-062023-05-01
YY/T 1160-2021癌胚抗原(CEA)测定试剂盒现行2021-12-062022-12-01

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