11.100 实验室医学

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB/T 16886.11-2021	医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验	现行	2021-11-26	2022-12-01
T/CAME 40-2021	幽门螺杆菌尿素【13C】呼气试验红外光谱法	现行	2021-12-01	2021-12-01
YY/T 1801-2021	胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1204-2021	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1784-2021	血气分析仪	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1828-2021	抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1826-2021	B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1836-2021	呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1820-2021	特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1160-2021	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1824-2021	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1791-2021	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1825-2021	红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1831-2021	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1180-2021	人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1164-2021	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1789.2-2021	体外诊断检验系统性能评价方法第2部分：正确度	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 0701-2021	血液分析仪用校准物	现行	2021-12-06	2023-05-01
T/SAME 003-2021	临床实验室计量示范单位创建规范	现行	2021-12-10	2022-01-01
T/ZJATA 0005-2021	人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法	现行	2021-12-20	2022-01-20