11.100 实验室医学

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 0688.1-2023	感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法	现行	2023-03-14	2023-11-01
DB34/T 4425-2023	医疗机构治疗药物监测实验室建设指南	现行	2023-03-01	2023-04-01
T/SAME 001-2023	移动式核酸采样站管理规范	现行	2023-02-24	2023-02-24
T/CMBA 020-2023	人正常乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南	现行	2023-02-21	2023-02-21
T/HARACM 0007-2023	基于循证医学 PICO 模型的中医医案评价工具	现行	2023-02-13	2023-02-13
T/ZCHSP 003-2023	应急核酸检测实验室运行管理规范	现行	2023-02-13	2023-03-13
YY/T 1240-2023	D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)	现行	2023-01-13	2023-07-15
YY/T 1789.6-2023	体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性	现行	2023-01-13	2024-01-15
YY/T 1199-2023	甘油三酯测定试剂盒（酶法）	现行	2023-01-13	2023-07-15
YY/T 1868-2023	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）	现行	2023-01-13	2024-01-15
YY/T 1870-2023	液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求	现行	2023-01-13	2024-01-15
T/GDPMAA 0011-2022	医疗机构分子病理实验室建设规范	现行	2022-12-30	2022-12-30
GB/T 16886.15-2022	医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.18-2022	医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.19-2022	医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.9-2022	医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/Z 16886.22-2022	医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 42218-2022	检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认	现行	2022-12-30	2023-07-01
GB/T 42080.1-2022	分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA	现行	2022-12-30	2023-07-01
GB/T 42080.2-2022	分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第2部分：分离蛋白质	现行	2022-12-30	2023-07-01